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疫情無國界，干細(xì)胞治療新冠肺炎進(jìn)展一覽
新冠肺炎 (COVID-19)疫情動(dòng)態(tài)仍然在牽動(dòng)著大眾敏感的神經(jīng)，全民都在發(fā)問“到底何時(shí)才能完全恢復(fù)正常的生活？”。除了在做好常態(tài)化疫情防控的同時(shí)，加快疫苗、有效藥物、檢測(cè)試劑的研發(fā)突破，都將是人類戰(zhàn)勝COVID-19的有力武器。干細(xì)胞治療作為新型的“抗疫治疫”技術(shù)，尤其是在重癥患者治療中發(fā)揮了重要作用。目前，國際上已有多個(gè)國家將干細(xì)胞應(yīng)用到了新冠肺炎的臨床治療研究中，也有多個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲批。
 
許多新冠肺炎患者的死亡原因是急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），它是免疫過激導(dǎo)致的細(xì)胞因子風(fēng)暴的常見臨床表現(xiàn)1。利用干細(xì)胞治療新冠肺炎，一方面是可以通過多向分化功能進(jìn)行組織再生、器官修復(fù)，更關(guān)鍵的意義在于免疫調(diào)節(jié)，平復(fù)重癥患者體內(nèi)因免疫過激而導(dǎo)致的“炎癥風(fēng)暴”1，2。間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）憑借著免疫調(diào)節(jié)、抗炎作用、修復(fù)受損組織等特性，在COVID-19重癥患者的救治中起到很好的效果，為提高治愈率、降低死亡率帶來了希望2，3，4。
 
以下是根據(jù)近期發(fā)布的新聞報(bào)道匯總整理的干細(xì)胞治療新冠肺炎全球進(jìn)展，僅供參考！
 
中國是很早嘗試?yán)酶杉?xì)胞治療新冠肺炎的國家，其療效及安全性也得到了認(rèn)可。
· 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，第一時(shí)間啟動(dòng)了干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床研究應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。
· 3月10日，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》1。
· 4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)（-介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況）中，科技部相關(guān)負(fù)責(zé)人提到：“干細(xì)胞治療一直是高度關(guān)注的熱點(diǎn)，在武漢已經(jīng)完成了超過200例的干細(xì)胞治療，從目前結(jié)果看，干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好”3。
· 至7月4日，在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）注冊(cè)的“干細(xì)胞相關(guān)新型冠狀病毒肺炎臨床研究”項(xiàng)目共19項(xiàng)，17項(xiàng)明確與間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）相關(guān)，涉及有間充質(zhì)干細(xì)胞治療、細(xì)胞外泌體治療以及免疫細(xì)胞聯(lián)合治療等5，詳細(xì)研究項(xiàng)目列表見文末。
 
美國FDA目前已經(jīng)批準(zhǔn)了來自多個(gè)國家的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，涉及有臍帶、脂肪、胎盤等來源人間充質(zhì)干細(xì)胞，自體、異體來源均有。
· 美國Hope Biosciences公司宣布獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，評(píng)估該公司自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎的療效和安全性6。
· 美國Athersys公司間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品-MultiStem已獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，用于治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合征7。
· 美國Predictive Biotech公司宣布已向FDA提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)，要求立即使用來源于臍帶組織的間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征8。
· 澳大利亞Mesoblast公司的異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品-Ryoncil，已獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，通過靜脈輸注給藥，治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征9。
· 以色列Vitro Biopharma公司的一款針對(duì)新冠肺炎的干細(xì)胞新藥-AlloRx Stem Cells已向FDA提交了IND申請(qǐng)，利用圍產(chǎn)期干細(xì)胞治療新冠肺炎10。
· 以色列Pluristem Therapeutics公司使用源自于人類胎盤的異體類間充質(zhì)樣細(xì)胞對(duì)6名COVID-19重癥患者進(jìn)行治療，均全部存活和康復(fù)11。
 
日本Healios公司已經(jīng)在開展干細(xì)胞產(chǎn)品-HLCM051用于急性呼吸窘迫綜合征治療的評(píng)估試驗(yàn)，HLCM051基于Healios公司的體細(xì)胞干細(xì)胞（SSC）平臺(tái)，已有臨床數(shù)據(jù)證明HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性，Healios正在積極與專家以及藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）討論協(xié)商，推進(jìn)對(duì)由COVID-19引起的ARDS患者的治療12。
 
英國貝爾法斯特女王大學(xué)的研究人員正在開展采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸衰竭的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭酗@示臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以減少炎癥，抗感染和修復(fù)肺組織損傷13。
 
阿聯(lián)酋阿布扎比干細(xì)胞中心(ADSCC)的醫(yī)生和研究人員開發(fā)了干細(xì)胞療法，用于治療新冠肺炎，主要是通過從患者自體血液中提取干細(xì)胞，在體外激活后重新引入患者體內(nèi)，目前已經(jīng)有2000多名新冠肺炎患者接受治療，其中1200人已經(jīng)完全從病毒的影響中恢復(fù)14。
 
從這些令人鼓舞的報(bào)道和進(jìn)展來看，干細(xì)胞已然在全世界范圍內(nèi)迅速被“重視”起來，希望干細(xì)胞技術(shù)的及時(shí)應(yīng)用，可以挽回更多危重癥肺炎患者的生命。事實(shí)上，間充質(zhì)干細(xì)胞不僅在此次新冠肺炎中有重要應(yīng)用，在很多其他臨床疾病治療研究中也取得了一定的進(jìn)展，包括心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨組織病、自身免疫性疾病、肝硬化、缺血性血管疾病等等，國內(nèi)外都在大力推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究與轉(zhuǎn)化。我們相信并期待著，在全球范圍內(nèi)，可以看到更多被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的、有充分臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的干細(xì)胞治療藥物和方案。
 
Takara Bio提供有Xeno-free級(jí)別的人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基，無外源物質(zhì)，不包含動(dòng)物源成分，減少細(xì)菌和病毒的感染風(fēng)險(xiǎn)！使用常規(guī)組織培養(yǎng)板即可，無需包被，操作簡(jiǎn)便同時(shí)節(jié)省成本！
 
 
Code No. 產(chǎn)品名稱 包裝量
Y50020   Cellartis® MSC Xeno-Free Culture Medium 1 Kit
 
 
Code No. 產(chǎn)品名稱 包裝量
AST-601   ThawSTAR CFT2 Automated Thawing System 1 set
 
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（聲明：本活動(dòng)的最終解釋權(quán)歸寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司所有。）
 
干細(xì)胞相關(guān)新型冠狀病毒肺炎臨床研究注冊(cè)項(xiàng)目列表，信息來源于ChiCTR新型冠狀病毒肺炎臨床研究索引5。
 
 
參考信息來源：
1. 干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)官網(wǎng)，2020-03-10
2. 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就藥物研發(fā)和科研攻關(guān)最新進(jìn)展情況舉行發(fā)布會(huì)，中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部官網(wǎng)，2020-02-15
3. 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)-介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況，中國政府網(wǎng)，2020-04-14
4. Liang, B., et al. (2020) Clinical Remission of a Critically Ill COVID-19 Patient Treated by Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells.
5. 新型冠狀病毒肺炎臨床研究索引（更新至北京時(shí)間2020年7月4日01時(shí)30分），中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）官網(wǎng)
6. Hope Biosciences Receives FDA Approval to Commence First Stem Cell Clinical Trial for Protection Against COVID-19，Business Wire website，April 06, 2020
7. FDA Authorizes Athersys to Initiate a Pivotal Clinical Trial Evaluating MultiStem® Cell Therapy in Patients With COVID-19 Induced Acute Respiratory Distress Syndrome，Business Wire website，April 13, 2020
8. Predictive Submits Emergency Use Authorization Application for Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to COVID -19 with Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells，Predictive Technology Group website, April 13, 2020
9. Mesoblast’s Stem Cell Therapy Shows 83% Survival in Ventilator-Dependent COVID-19 Patients，BioSpace website，April 24, 2020
10. Vitro Biopharma Submits IND Application to FDA for AlloRx Stem Cell(R) Therapy of COVID-19，Vitro Biopharma website，April 21, 2020
11. Israeli COVID-19 treatment with 100% survival rate tested on US patient, Jerusalem Post website, April 14, 2020
12. Regarding HLCM051 for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Caused by COVID -19，PR Newswire website, March 26, 2020
13. Queen’s leading cell therapy clinical trial to help improve outcomes in COVID-19 patients, Queen's University Belfast website
14. UAE stem cell treatment for COVID-19 reaches over 2,000 patients， Emirates News Agency(WAM) website, June 26，2020
 
 
 

頁面更新：2020-08-31 16:21:23